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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到HRS-3802緩釋片藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟新聞 2024-12-10 16:02:15

每經(jīng)AI快訊,12月10日,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于HRS-3802緩釋片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。HRS-3802緩釋片是一種新型、高效、選擇性的細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑,能夠通過抑制下游蛋白磷酸化,誘導(dǎo)腫瘤細胞周期阻滯,進而抑制腫瘤細胞增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-3802緩釋片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為1025萬元。藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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