每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-10 16:48:45
每經(jīng)AI快訊，10月10日，康泰醫(yī)學(xué)(300869.SZ)公告稱，公司于2025年10月2日收到FDA警告信，指出公司出口至美國市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)、包裝、儲存或安裝等方面不符合美國聯(lián)邦法規(guī)要求。警告信關(guān)閉前，F(xiàn)DA將采取措施拒絕公司產(chǎn)品進(jìn)入美國。2024年和2025年上半年，公司對美國銷售收入占比分別為23.84%和19.26%，該事項可能對公司在美國市場的正常經(jīng)營活動產(chǎn)生一定影響。
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