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圣湘生物:公司四款產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-31 17:44:33

每經(jīng)AI快訊,10月31日,圣湘生物(688289.SH)公告稱,公司四款產(chǎn)品近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,包括呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。這些產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一采樣、統(tǒng)一擴(kuò)增、多種常見呼吸道病原體同步檢測(cè),適用于多種場(chǎng)景,為臨床精準(zhǔn)用藥和抗菌藥物管理提供有力支撐。但產(chǎn)品獲批后的未來業(yè)績(jī)受市場(chǎng)拓展力度、品牌綜合影響力及市場(chǎng)實(shí)際需求等多重因素影響,產(chǎn)品銷售及利潤(rùn)貢獻(xiàn)具有不確定性。

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