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四款產(chǎn)品獲批已超20年 康諾生物能否憑“老藥”沖擊港股上市?

2026-01-27 17:16:59

康諾生物向港交所遞交上市申請,其核心產(chǎn)品注射用輔酶I是國內(nèi)唯一獲批的NAD+治療藥物,去年前三季度銷售收入1.55億元,但公司多個新藥管線仍處于臨床早期。NAD+是熱門抗衰概念,但相關(guān)補劑和藥物開發(fā)面臨研發(fā)難題和政策限制,且市場合格率低,缺乏充分臨床證據(jù),市場接受度存疑。

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|陳星    

近年來,NAD+(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)是抗衰領(lǐng)域的熱門概念。NMN(煙酰胺單核苷酸)就是NAD+最直接的生物合成前體之一。

日前,專注將NAD+應(yīng)用于心血管疾病、神經(jīng)退化性疾病、生殖健康及衰老等領(lǐng)域的康諾生物向港交所遞交上市申請。

康諾生物旗下核心產(chǎn)品注射用輔酶I(恩艾地)是國內(nèi)研發(fā)且唯一全國和全球獲批的NAD+治療藥物。去年前三季度,該藥物實現(xiàn)銷售收入1.55億元,占公司所有藥品銷售收入的65.2%。

但值得注意的是,除四款核心藥物外,康諾生物多個管線仍處于臨床早期。同時,NAD+相關(guān)補劑和藥物的開發(fā)還面臨一定研發(fā)難題和政策限制。


四款核心產(chǎn)品獲批超20年

招股書顯示,康諾生物專注線粒體醫(yī)學(xué)與健康產(chǎn)品的研發(fā)、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化,將NAD+應(yīng)用于心血管疾病、神經(jīng)退化性疾病、生殖健康及衰老等領(lǐng)域的科學(xué)研究。

除NAD+外,康諾生物還在招股書中強調(diào)了自身的AI(人工智能)概念,稱結(jié)合AI驅(qū)動的評估與量化系統(tǒng),提供衰老相關(guān)疾病的解決方案。

與沖刺港股的多數(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)不同,康諾生物是一家已盈利企業(yè)。公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日的九個月,實現(xiàn)收益3.03億元、2.4億元、2.38億元;實現(xiàn)溢利及全面收益總額分別約為7952.1萬元、3390.5萬元、5341.1萬元。

康諾生物的四款核心藥物,均是獲批20年以上的老藥——獲批時間均在2002年至2005年??抵Z生物方面預(yù)計,公司的收益將集中于上述四款主要藥物,且該情況還將持續(xù)。

其中,恩艾地去年前三季度實現(xiàn)銷售收入1.55億元,占公司所有藥品銷售收入的65.2%。另外三款產(chǎn)品千容美(注射用玻璃酸酶)、添舒(注射用胰激肽原酶)及注射用硝普鈉在去年前三季度分別實現(xiàn)收入3455.7萬元、693.8萬元和1331.5萬元;另有16款仿制藥共實現(xiàn)銷售收入2797萬元。

而公司的新藥仍處于研發(fā)階段,且其中多個管線處于臨床早期。招股書顯示,目前康諾生物進展靠前的新藥為KN-19ND-L1和KN-25ND-L1,適應(yīng)證分別為心梗后心衰和卵巢早衰,公司預(yù)計這兩款新藥將在2027年第一季度完成臨床II期試驗。 

用于阿爾茨海默癥、肌肉萎縮、脫發(fā)、外周血管疾病的多款新藥則仍處于臨床前階段,公司預(yù)計2026年到2029年提交臨床試驗申請。

橫向比較來看,康諾生物2023年、2024年及2025年前九個月研發(fā)費用分別為0.29億元、0.20億元和0.21億元,占收入比例僅9.4%、8.5%和8.8%。

NAD+為熱門抗衰概念,但面臨研發(fā)和政策限制

值得注意的是,NAD+是近年來市場較為火熱的抗衰概念物質(zhì),但面臨較大爭議。

據(jù)長江證券2025年發(fā)布的研報,抗衰需求是我國保健品行業(yè)供需兩側(cè)長期關(guān)注的重要方向,近年來眾多的原料嶄露頭角,例如麥角硫因、NMN等。其中煙酰胺腺嘌呤二核苷酸系列產(chǎn)品受到較多關(guān)注。 

NAD+是存在于所有發(fā)現(xiàn)的活性細胞的輔酶,參與基本的生命過程。其主要功效為:參與調(diào)節(jié)細胞的物質(zhì)代謝、能量合成和DNA(脫氧核糖核酸)損傷修復(fù)等多種生理病理活動;參與調(diào)節(jié)細胞衰老進程和壽命長短;參與細胞信號的傳遞。

據(jù)《煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)合成代謝及其調(diào)控機體衰老研究進展》,NAD+水平常伴隨著組織和細胞的衰老而逐漸下降。因此補充NAD+成為保健品行業(yè)尋找抗衰解決方案的重要路徑之一。 

但由于原料審核的嚴格性,且因NAD+相關(guān)補劑在人體臨床試驗中仍存在一定爭議,目前中國對相關(guān)保健品補劑并沒有開放本土生產(chǎn)。同時,相關(guān)產(chǎn)品目前主要以膳食補充劑或化妝品原料形式存在。在同業(yè)企業(yè)中,金達威是布局我國NAD+相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈主要原料和產(chǎn)品端的代表性企業(yè)。

去年3月,美國營養(yǎng)補劑頭部公司Niagen Bioscience發(fā)布了一份針對亞馬遜平臺21款熱銷NAD+補充劑的檢測報告。其中指出僅5款硬膠囊產(chǎn)品達到或超過標簽標注的NAD+含量,合格率僅24%;12款產(chǎn)品(數(shù)量占比57%)NAD+含量不足標簽的1%,其中11款完全檢測不到NAD+。

報告同時指出了一個更為根本的科學(xué)問題:即使產(chǎn)品含有足量NAD+,其口服或靜脈注射是否能有效提升細胞內(nèi)NAD+水平,并在人體產(chǎn)生明確、可驗證的健康益處,目前仍缺乏充分、嚴謹?shù)呐R床證據(jù)。

康諾生物也在招股書中提到,市場對公司藥物的接受度是一大關(guān)鍵因素。公司認為,市場上其他公司生產(chǎn)的NAD+制劑并非悉數(shù)經(jīng)過嚴謹?shù)呐R床試驗,因此,許多非藥品級產(chǎn)品缺乏嚴格的質(zhì)量管控和臨床試驗,甚至潛藏安全風險,可能對NAD+產(chǎn)品的市場接受度產(chǎn)生負面影響。

以注射用輔酶I為例,康諾生物認為市場上存在聲稱含有高濃度NAD+或其前驅(qū)物的產(chǎn)品,但實際可能摻雜劣質(zhì)成分,或缺乏標示的活性成分。

1月27日,每經(jīng)記者向康諾生物發(fā)去采訪提綱,截至發(fā)稿,未獲得回復(fù)。

封面圖片來源:每日經(jīng)濟新聞 文多 攝

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