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康緣藥業(yè):收到KYS202004A注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟新聞 2024-09-05 17:34:38

每經(jīng)AI快訊,9月5日,康緣藥業(yè)公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的KYS202004A注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。KYS202004A注射液是公司自主研發(fā)的一種雙靶點Fc融合蛋白,其擬用適應(yīng)癥為銀屑病。該藥可以通過同時阻斷TNF-α與IL-17A的信號通路,抑制TNF-α與IL-17A介導(dǎo)的下游細胞因子、趨化因子的產(chǎn)生,從而有效控制炎癥反應(yīng),減輕皮膚病變,緩解銀屑病臨床癥狀。公司擁有該新藥獨立完整的知識產(chǎn)權(quán),累計研發(fā)投入約8810萬元。然而,該藥物的臨床試驗、審評和審批結(jié)果及時間存在諸多不確定性,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

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