每經(jīng)AI快訊，1月8日，智翔金泰(688443.SH)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“GR1803注射液”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。該申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為：既往至少接受過(guò)三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液是一款由公司自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物，注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品1類(lèi)。新藥上市申請(qǐng)尚需經(jīng)過(guò)審評(píng)、藥品臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審批等環(huán)節(jié)，產(chǎn)品能否成功上市及上市時(shí)間存在不確定性。